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(今日分享)医疗器械耐电磁振动测试标准

发布时间:2024-08-30    来源:勤卓环试    浏览次数:31次


一、医疗器械耐电磁振动测试的重要性

医疗器械在医院的复杂电磁环境中运行,如心电图机、监护仪、核磁共振成像系统等,这些设备往往需要在同一时间、同一空间内共同工作。若某一设备因电磁振动而产生异常,不仅会影响自身的性能,还可能干扰其他设备的正常运行,甚至导致误诊、误治等严重后果。因此,对医疗器械进行耐电磁振动测试,是确保其在使用过程中的稳定性和可靠性的关键措施。


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二、医疗器械耐电磁振动测试标准

针对医疗器械的电磁兼容性测试,国内外已制定了相应的标准和规范。其中,YY 0505-2012《医用电气设备 第1-2部分 安全通用要求并列标准 电磁兼容 要求和试验》是我国医疗器械电磁兼容性测试的主要依据之一。该标准涵盖了辐射发射、传导发射、谐波电流、电压波动与闪烁、静电放电抗扰度、射频电磁场辐射抗扰度等多个测试项目,以确保医疗器械在电磁环境中的正常工作


三、耐电磁振动测试的具体方法

振动测试首先需要模拟医疗器械在实际使用中可能遇到的振动环境。这包括不同频率、振幅的振动波形,加速度,以及可能伴随的电磁场干扰。通过专业的振动试验台,可以模拟出这些振动条件,对医疗器械进行全面测试。

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